La Dirección de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos (FDA) aprobó la venta del primer medicamento de la firma Johnson & Johnson para tratar el virus VIH.
La medicina llamada Prezista y también conocida como TMC114, es un inhibidor de proteasa creado para tratar a las células resistentes al VIH, el virus que causa el sida.
La FDA dijo que el fármaco fue aprobado como un tratamiento de segunda línea para pacientes que dejan de responder a otros medicamentos antivirales.
El medicamento de J&J es co-administrado con una baja dosis de otro inhibidor de proteasa más antiguo, llamado ritonavir, que desacelera la acción del Prezista en el cuerpo, incrementando su concentración en el sistema del paciente, dijo la FDA.
Johnson & Johnson desarrolla un estudio comparativo que se encuentra en su última fase en el que examina la acción de Prezista en relación con otros inhibidores de proteasa que actualmente se encuentran en el mercado.
Con la aprobación, el medicamento ingresa al mercado estadounidense de 1.500 millones de dólares de inhibidores de proteasa, una clase de fármacos creada para contener al virus y evitar que se multiplique.
El virus de inmunodeficiencia adquirida que causa el sida infecta a cerca de 40 millones de personas en todo el mundo y a más de un millón en Estados Unidos. El Centro para la Prevención y el Control de Enfermedades estima que alrededor de 40.000 estadounidenses se contagian con el VIH cada año.
El analista Michael Weinstein, de JP Morgan, en una nota a sus clientes enviada el miércoles, predijo que las ventas de Prezista serían de 65 millones de dólares durante la segunda mitad del 2006 y que las ventas máximas estarán entre 800 y 900 millones de dólares.
"Realmente, espero que sea utilizada ampliamente a pesar de la indicación que tiene", dijo el doctor Tim Wilkin de Weil-Cornell Medical College, Nueva York, en una entrevista previa al anuncio de la aprobación.
"Yo esperaría a ver una serie de estudios que especifiquen totalmente cuál es su rol para los pacientes con VIH
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